国家卫生健康标准委员会秘书处设立在国家卫生和健康委员会,下设21个专业委员会。国家卫生健康标准委员会消毒标准专业委员会于1996年成立,目前已是第八届,秘书处设立在中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所。国家消毒标委会成立之后,立即组织全国专家开展了十余项国家标准的制订工作。2002年,卫生部颁布了《消毒技术规范》,对指导、规范检测机构开展检测工作具有重要意义。2003年“非典”之后,消毒产品大量涌现,消毒标准工作从《消毒技术规范》的制修订转移到注重单一消毒标准的制修订工作上来,当年就安排了27项消毒单一产品卫生标准的制定工作。为进一步把标准制定工作与疾病控制特别是卫生监督工作相联系,国标委重新规划消毒标准体系,到2007年逐步形成现在的基础标准、应用标准、产品标准和检验方法标准四个大项标准的概念。
在完成消毒标准框架体系的设计后,消毒标准加快了制修订步伐。随着首批消毒剂相关标准的出台,中国消毒产品行业逐渐开始制定和完善消毒产品行业相关标准。受新型冠状病毒肺炎突然来袭的影响,2020年卫健委密集发布和制修订了大量的消毒产品相关标准,其中2020年新发布制修订国家标准29项,行业标准6项;2021年新发布修订国家标准3项,制订行业标准2项;2022年新发布制订行业标准2项。这些标准的出台,极大地推动了我国消毒产品标准化管理的进程,现阶段消毒行业的发展也趋于规范化和标准化。
表1 已发布的消毒产品国家标准
序号 | 标准名称 | 标准分类 | |
一级 | 二级 | ||
1 | GB 14930.2-2012 食品安全国家标准 消毒剂 | 产品标准 | |
2 | GB 14934-2016 食品安全国家标准 消毒餐(饮)具 | 产品标准 | |
3 | GB 17988-2008 食具消毒柜安全和卫生要求 | 产品标准 | 消毒器械 |
4 | GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 | 产品标准 | 卫生用品 |
5 | GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 | 方法标准 | |
6 | GB 15982-2012 医院消毒卫生标准 | 基础标准 | |
7 | GB 19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求 | 产品标准 | 卫生用品 |
8 | GB 19193-2015 疫源地消毒总则 | 基础标准 | |
9 | GB 27948-2020 空气消毒剂通用要求 | 应用标准 | |
10 | GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求 | 应用标准 | |
11 | GB 27950-2020 手消毒剂通用要求 | 应用标准 | |
12 | GB 27951-2021 皮肤消毒剂通用要求 | 应用标准 | |
13 | GB 27952-2020 普通物体表面消毒剂通用要求 | 应用标准 | |
14 | GB 27953-2020 疫源地消毒剂通用要求 | 应用标准 | |
15 | GB 27954-2020 黏膜消毒剂通用要求 | 应用标准 | |
16 | GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求 | 产品标准 | 消毒器械 |
17 | GB 28232-2020 臭氧消毒器卫生要求 | 产品标准 | 消毒器械 |
18 | GB 28233-2020 次氯酸钠发生器卫生要求 | 产品标准 | 消毒器械 |
19 | GB 28234-2020 酸性电解水生成器卫生要求 | 产品标准 | 消毒器械 |
20 | GB 28235-2020 紫外线消毒器卫生要求 | 产品标准 | 消毒器械 |
21 | GB 28931-2012 二氧化氯消毒剂发生器安全与卫生标准 | 产品标准 | 消毒器械 |
22 | GB 38456-2020 抗菌和抑菌洗剂卫生要求 | 产品标准 | 卫生用品 |
23 | GB 38850-2020 消毒剂原料清单及禁限用物质 | 基础标准 | |
24 | GB/T 10666-2019 次氯酸钙(漂粉精) | 产品标准 | |
25 | GB/T 20808-2011 纸巾纸 | 产品标准 | 卫生用品 |
26 | GB/T 26366-2010 二氧化氯消毒剂卫生标准 | 产品标准 | 消毒剂 |
27 | GB/T 26367-2020 胍类消毒剂卫生标准 | 产品标准 | 消毒剂 |
28 | GB/T 26368-2020 含碘消毒剂卫生标准 | 产品标准 | 消毒剂 |
29 | GB/T 26369-2020 季铵盐类消毒剂卫生标准 | 产品标准 | 消毒剂 |
30 | GB/T 26370-2020 含溴消毒剂卫生标准 | 产品标准 | 消毒剂 |
31 | GB/T 26371-2020 过氧化物类消毒液卫生标准 | 产品标准 | 消毒剂 |
32 | GB/T 26372-2020 戊二醛消毒剂卫生标准 | 产品标准 | 消毒剂 |
33 | GB/T 26373-2020 醇类消毒剂卫生标准 | 产品标准 | 消毒剂 |
34 | GB/T 27728-2011 湿巾 | 产品标准 | 卫生用品 |
35 | GB/T 27947-2020 酚类消毒剂卫生要求 | 产品标准 | 消毒剂 |
36 | GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 | 产品标准 | 消毒器械 |
37 | GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求 | 产品标准 | 消毒剂 |
38 | GB/T 38496-2020 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法 | 方法标准 | |
39 | GB/T 38497-2020 内镜消毒效果评价方法 | 方法标准 | |
40 | GB/T 38498-2020 消毒剂金属腐蚀性评价方法 | 方法标准 | |
41 | GB/T 38499-2020 消毒剂稳定性评价方法 | 方法标准 | |
42 | GB/T 38502-2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法 | 方法标准 | |
43 | GB/T 38503-2020 消毒剂良好生产规范 | 基础标准 | |
44 | GB/T 38504-2020 喷雾消毒效果的评价方法 | 基础标准 | |
45 | GB/T 39873-2021 消毒剂中季铵盐的测定 液相色谱-串联质谱法 | 方法标准 |
自2014年以来,国家消毒标委会陆续发布了20项消毒行业标准,其中涉及产品标准5项,基础标准3项,方法标准11项,应用标准1项,有效地填补了国家标准的空白。 表2 已发布的消毒产品行业标准 序号 标准名称 标准分类 一级 二级 1 WS 575-2017 卫生湿巾卫生要求 产品标准 卫生用品 2 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 基础标准 3 WS/T 313-2019 医务人员手卫生规范 基础标准 4 WS/T 327-2011 消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求 方法标准 5 WS/T 396-2012 公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范 应用标准 6 WS/T 466-2014 消毒专业名词术语 基础标准 7 WS/T 646-2019 过碳酸钠消毒剂卫生要求 产品标准 消毒剂 8 WS/T 647-2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求 产品标准 消毒剂 9 WS/T 648-2019 空气消毒机通用卫生要求 产品标准 消毒器械 10 WS/T 649-2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求 产品标准 消毒器械 11 WS/T 650-2019 抗菌和抑菌效果评价方法 方法标准 12 WS/T 651-2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求 方法标准 13 WS/T 683-2020 消毒试验用微生物要求 方法标准 14 WS/T 684-2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求 方法标准 15 WS/T 685-2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求 方法标准 16 WS/T 686-2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物检测方法与评价要求 方法标准 17 WS/T 774-2021新冠肺炎疫情期间现场消毒评价标准 方法标准 18 WS/T 775-2021新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准 方法标准 19 WS/T 797-2022现场消毒评价标准 方法标准 20 WS/T 798-2022消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法 方法标准 2002年以来,为满足行业发展的需要,浙江省、北京市、吉林省等全国省市也发布了消毒产品领域地方标准29项。 表3 已发布的消毒产品领域地方标准 序号 标准名称 标准分类 一级 二级 1 DB22/T 325-2002 消毒剂中碱含量的测定 方法标准 2 DB22/T 327-2002 消毒剂中间苯二酚的测定方法 方法标准 3 DB61/303-2003 过氧乙酸消毒液 产品标准 消毒剂 4 DB22/T 410-2005 消毒剂中苯扎溴铵离子色谱法的测定 方法标准 5 DB22/T 422-2005 消毒产品中三氯新高效液相色谱法测定 方法标准 6 DB1303/T 185-2005 动物及动物产品运载工具消毒技术规程 应用标准 7 DB31 354-2005 消毒剂生产环境卫生要求 基础标准 8 DB43/T 370-2007 水生动物及其产品运载工具消毒规范 应用标准 9 DB13/T 990-2008 鸡场消毒技术规范 应用标准 10 DB13/T 991-2008 猪场消毒技术规范 应用标准 11 DB13/T 1004.5-2008 动物卫生监督管理综合标准 第5部分:动物防疫消毒操作规程 应用标准 12 DB12/T 451-2012 畜禽运载工具消毒技术规范 应用标准 13 DB11/T 1395-2017 畜禽场消毒技术规范 应用标准 14 DB11T 1429-2017 动物养殖场消毒效果评价规范 应用标准 15 DB33/T 2082-2017托幼机构消毒卫生规范 应用标准 16 DB33/T 2208-2019牙科模型清洗消毒技术规范 应用标准 17 DB21/T 3185-2019 贮藏库二氧化氯消毒操作技术规程 应用标准 18 DB22/T 281-2019 真菌实验室消毒灭菌方法 方法标准 19 DB14/T 2116-2020 桶装饮用水生产清洗消毒技术规范 应用标准 20 DB11/T 1749.4-2020 呼吸道传染病疫情防控消毒技术规范 第4部分:公共场所 应用标准 21 DB11/T 1749.7-2020 呼吸道传染病疫情防控消毒技术规范 第7部分:农贸市场 应用标准 22 DB31/T 1256-2020 消毒产品卫生安全评价信息数据集 应用标准 23 DB33/T 2295-2020 新生儿奶具清洗消毒管理规范 应用标准 24 DB45/T 2156-2020 桶装饮用水PC罐清洗消毒卫生规范 应用标准 25 DB3701/T 9-2020 幼儿园消毒卫生规范 应用标准 26 DB21/T 3387-2021 动物养殖场消毒效果评价规范 方法标准 27 DB3701/T 21-2021 进口冷链食品集中监管专仓消毒隔离规范 应用标准 28 DB33/T 2307-2021牙椅水路系统清洗消毒技术规范 应用标准 29 DB35/T 2077-2022 果蔬用微酸性电解水保鲜技术规程 应用标准 1.“浙江制造”团体标准 根据全国团体标准信息平台显示,目前我省开展消毒产品领域团体标准的社会团体主要有:浙江省品牌建设联合会、浙江省健康产品化妆品行业协会等。 浙江省品牌建设联合会推动研制“浙江制造”团体标准产品标准共13项,涉及消毒器械、卫生用品、消毒剂、原料4大类。 表4 “浙江制造”消毒产品团体标准 序号 标准名称 标准分类 一级 二级 1 T/ZZB 0353—2018 《次氯酸钠》 产品标准 原料 2 T/ZZB 2396—2021 《微型台式B型蒸汽灭菌器》 产品标准 消毒器械 3 T/ZZB 0501—2018 《嵌入式食具消毒柜》 产品标准 消毒器械 4 T/ZZB 0609—2018 《婴儿纸尿裤》 产品标准 卫生用品 5 T/ZZB 0645—2018 《成人纸尿裤》 产品标准 卫生用品 6 T/ZZB 0744—2018 《裤型卫生巾》 产品标准 卫生用品 7 T/ZZB 1438—2019 《条型卫生巾》 产品标准 卫生用品 8 T/ZZB 1764—2020 《次氯酸钠发生器》 产品标准 消毒器械 9 T/ZZB 2291—2021 《泡沫抑菌洗手液》 产品标准 卫生用品 10 T/ZZB 2292—2021 《纳米银抗菌溶液》 产品标准 卫生用品 11 T/ZZB 2467—2021 《婴童用湿巾》 产品标准 卫生用品 12 T/ZZB 2665—2022 《免洗手消毒凝胶》 产品标准 消毒剂 13 T/ZZB 2805—2022 《护理垫》 产品标准 卫生用品 2.浙江省健康产品化妆品行业协会团体标准 浙江省健康产品化妆品行业协会积极推动消毒产品领域团体标准的研制工作,目前已发布3项团体标准。 表5 浙江省健康产品化妆品行业协会团体标准 序号 标准名称 标准分类 1 T/ZHCA 601—2020 食品生产企业消毒技术规范 应用标准 2 T/ZHCA 602—2020 学校消毒操作技术规范 应用标准 3 T/ZHCA 603—2021 化妆品生产企业消毒技术规范 应用标准 以上信息主要通过全国标准信息公共服务平台(https://std.samr.gov.cn/)、全国团体标准信息平台(http://www.ttbz.org.cn/)、浙江标准在线(https://bz.zjamr.zj.gov.cn/)等标准信息网站收集整理,我们对收集的标准信息的完整性和准确性做最大努力的追求,如有出入,也请指正。 有意向申报浙江省地方标准,团体标准(包含“浙江制造”标准)的企业可与协会秘书处联系,联系方式:周宁 0571-85188458/18767192022。
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