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浙江省药品检验所成立于1957年6月,2000年5月由国家药品监督管理局授权为中华人民共和国浙江口岸药品检验所,2001年9月国家药品监督管理局浙江医药包装材料检验中心、浙江省药用包装材料质量检测中心并入浙江省药品检验所。浙江省药品检验所、中华人民共和国浙江口岸药品检验所、国家食品药品监督管理局浙江包装材料检验中心与浙江省药用包装材料质量检测中心为一个机构,四块牌子,是国家食品药品监督管理局和浙江省食品药品监督管理局依法设置的药品和药品包装材料技术监督检验机构,具有独立法人资格的社会纯公益性事业单位。主要承担辖区内药品、保健食品、药品包装材料的监督检验、注册检验、委托检验、进口检验、仲裁检验以及质量标准的起草、复核和修订等工作。 浙江省药品检验所现有实验室面积7000多平方米。设有办公室、人事保卫科、业务科、质量管理科4个职能科室和化学药品室、中药室、抗生素室、药理生化室 、药品包装材料室和动物实验室6个检验科室,另设有浙江省科技咨询中心食品药品分析咨询服务部和浙江美迪康贸易公司。全所在编人员112人,各类专业技术人员89名,其中高级技术职称34人,博士2人、硕士23人。拥有国家药典委员会委员、国家药品审评委员、国家实验室认可评审专家、国家GMP检查员、国家保健食品审评委员、国家药品包装材料和容器技术审评专家、浙江省计量认证评审员、浙江省药品评审委员、浙江省药学会常务理事、相关学专业委员会主任委员、副主任委员、硕士生导师等20多人构成的专家群体。 |
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浙江省药品检验所拥有各类先进检测仪器设备300余台,总价值约3000多万元,其中大型精密仪器有:液-质联用仪、气-质联用仪、血液分析仪、近红外分光光度计、高效毛细管电泳仪、原子吸收分光光度计、高效液相色谱仪(配有各类检测器)、气相色谱仪、全自动溶出仪、红外分光光度计、全自动生化仪、薄层扫描仪、全自动凝胶净化系统、超临界二氧化碳萃取设备等。依靠先进的仪器设备和长期积累的技术经验,我所承接了国家药典委员会、中国药品生物制品检定所、浙江省科协的多项科研项目,荣获浙江省科协优秀科技咨询项目二等奖、三等奖各3项,发表学术论文199篇,参与《中国药典》及其配套丛书、《浙江省中药炮制规范》、《浙江省医疗机构制剂规范》等的起草、修订、复核和编撰,承担了《人用药品注册的国际技术要求》质量部分的主要编译工作。 近年来,随着业务工作范围的不断扩大,我所在提高服务意识的同时,更加注重检验的工作质量,建立健全的质量保证体系于1991年10月首次通过浙江省质量技术监督局的计量认证评审;2002年7月通过了国家质量技术监督局包装材料计量认证复查;2004年4月又通过了中国实验室国家认可委员会(CNAL)按照ISO/IEC 17025认可准则进行的实验室认可评审;2005年9月、2006年7月先后二次通过国家质量技术监督局、浙江省质量技术监督局、中国实验室国家认可委员会认证认可扩项评审,认证认可范围涉及药品、食品和保健食品、药品包材和容器、医疗器械、化妆品、洁净区室环境等6大类,现通过的检测能力参数为国家计量认证140项;省计量认证573项;国家实验室认可703项。 为了适应浙江省经济社会各项事业的发展需要,在浙江省政府和浙江省食品药品监督管理局的领导和重视下,浙江省药品检验所按现代化实验室要求异地迁建工程正在实施当中。按照“科学规范、公正诚信、优质高效”的质量方针,围绕“科技强所、管理兴所、服务立所”的发展战略,开拓进取,求实创新,为保障浙江人民的身体健康、生命安全作出更大的贡献。 |
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