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关于浙江省保健食品行业对《国家食品药品监督管理总局关于修改〈保健食品注册与备案管理办法〉的决定(征求意见稿)》的反馈意见

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国家食品药品监督管理总局:
        针对贵局于2017年11月3日发布的《国家食品药品监督管理总局关于修改〈保健食品注册与备案管理办法〉的决定(征求意见稿)》,我协会积极组织浙江省保健食品企业认真学习并广泛征集意见,通过召开法规意见征集会以及采用“在线征集”等多种方式,要求企业对照实际工作提出建议意见。我们对浙江省保健食品企业的意见与建议进行梳理,现向贵局提出以下建议:
        一、关于第三十二条第二款的建议: 因法律法规和食品安全标准变化,产品不符合新的规定的,保健食品注册人应当在延续注册时及时补充完善符合新法规要求的相关材料。
        理由:第三十二条第二款规定“因法律法规和食品安全标准变化,产品不符合新的规定的,保健食品注册人应当及时补充完善符合新法规要求的相关材料。” 该条款未能够明确“及时补充完善”的时间,容易产生歧义:一种情况是凡是法律法规和食品安全标准变化,产品不符合新的规定的就应及时提出变更,另一种情况是法律法规和食品安全标准变化,产品不符合新的规定的应当在延续注册时一并进行补充完善相关材料,因此建议增加“在延续注册时”。

        二、关于第三十八条的建议: 保健食品注册人未在有效期届满6个月前申请延续,但在注册证书有效期内申请延续的,审评机构应当自受理之日起6个月内作出是否准予延续的决定。逾期未作出决定的,视为准予延续注册。
        理由:未在有效期届满6个月前但在注册证书有效期内申请延续的,未对审评机构逾期未作出决定的情况做明确说明,因此建议增加“逾期未作出决定的,视为准予延续注册”。

        协会联系方式如下:
        联系人:朱岩 0571-85188457
        传真:0571-85188458
        E-mail:zjhpa2006@126.com
        地址:杭州市下城区费家塘路杭州新天地商务中心12幢10层

        望采纳为盼!


附件:

建议意见企业汇总名单


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