根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）有关规定，普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过化妆品注册备案信息管理平台提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。针对在2022年3月31日前未按要求完成年度报告的产品，按照国家药监局统一部署，我局发布了《浙江省药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告有关事宜的公告》（2022年第1号），并通过化妆品注册备案信息管理平台出具限期改正意见，要求于2022年6月30日前完成整改。

根据《化妆品监督管理条例》第十八条、《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，我局拟对我省未按规定提交年度报告，未能证明符合法律法规、强制性国家标准和技术规范情况的国产普通化妆品（产品清单见附件1）予以取消备案。

上述相关产品备案人对被取消备案产品有异议的，请在本公告发布后5个工作日内，携带有效市场主体登记证明（《营业执照》等）、法定代表人或主要负责人身份证（如非法定代表人或主要负责人，应提供委托书及受托人身份证）及《化妆品取消备案申辩书》（见附件2），向所在地市级市场监督管理部门（联系方式见附件3）提出陈述和申辩；逾期未提出的，视为放弃陈述和申辩的权利。逾期未提出陈述和申诉或经审核申诉未被采纳的，将对相关国产普通化妆品取消备案。

特此公告。

附件：1.浙江省未提交年度报告的国产普通化妆品清单

           2.化妆品取消备案申辩书

           3.各市市场监督管理局联系方式

浙江省药品监督管理局

2022年11月24日

问：备案人主动注销备案和备案管理部门取消备案有何区别？　　

答：根据《条例》《办法》和化妆品注册备案相关法规规定，对不再生产、进口的产品，备案人可在备案平台主动申请注销。备案人主动注销产品既有利于维护消费者的知情权，同时提高了监管部门效率。申请主动注销的产品，如不存在违反法律法规的情形，备案信息注销前已上市的相关产品，可以销售至保质期结束。而监管部门取消备案是对违法行为的惩罚措施，按照《条例》六十五条规定，备案部门取消备案的产品自取消备案之日起不得上市销售、进口，仍然上市销售、进口该产品的，监管部门将按照规定依法予以处罚。

（来源：国家药品监督管理局）